单个杂质限量和总杂志限量的区别
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- 2025-05-06 03:49:08
定义、目的等区别。
1、定义区别：单个杂质限量指药物中单个杂质的最大允许量。总杂质限量指药物中所有杂质的总体最大允许量。
2、目的区别：单个杂质限量目的是确保单个杂质的含量在安全范围内，不会对药物的疗效和安全性产生不良影响。总杂质限量考虑了药物中所有存在的杂质的累积效应，是对所有杂质的含量进行综合考虑，确保药物整体的质量和安全性。
定义、目的等区别。
1、定义区别：单个杂质限量指药物中单个杂质的最大允许量。总杂质限量指药物中所有杂质的总体最大允许量。
2、目的区别：单个杂质限量目的是确保单个杂质的含量在安全范围内，不会对药物的疗效和安全性产生不良影响。总杂质限量考虑了药物中所有存在的杂质的累积效应，是对所有杂质的含量进行综合考虑，确保药物整体的质量和安全性。
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