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fat sat 和确认的区别

区别:1、FAT=FACTORY ACCEPTANCE TEST,意思是工厂验收。大概是DCS系统在工厂的测试车间组装,上电,检查各部件、卡件的工作情况,进行组态内容下装,完成部份可以完成的接线工作;

?2、SAT=SITE ACCEPTANCE TEST,意思是现场验收。DCS系统到了用户的工厂,安装到位,完成所有接线工作,完成通道测试;如果组态也是由厂商完成,那么还包括控制功能的测试、联锁的调校等。

_AT,Factory Acceptance Testing(FAT)工厂验收测试,这个名称原来并非一个GMP的名词,而是GEP的概念,但是在新的欧盟附录15中,已经增加了这个内容,现在是GMP的要求了,这也算是质量向前延伸吧。工厂验收测试,顾名思义,在工厂验收时做的测试,这个工厂,并非是使用者,而是设备制造商。为什么需要做这个测试呢?很简单,因为有些项目,在设备制造后,你是无法再对其进行测试的,但是如果到公司了,你才发现不合格,可能就晚了,比如说,反应罐,你到公司了,才发现容量不对,你要再换一个,浪费人力物力。所以需要你在设备出厂前,就在工厂进行测试,确保设备到工厂前,就是合格的。FAT的方案一般会有设备厂家提供,使用方审核,如果使用方也可以根据自己的要求,起草方案,供应商确认。FAT的内容会和IOQ有些重复,两者之间是否能够代替,各有各的说法,我个人认为如果有些项目,FAT中做了测试,而运输过程对这些又不会产生影响,在IQ中,是可以引用FAT的内容,而不需要进行重复测试。

_AT,Site Acceptance Testing,现场验收测试,同样,这个名词最初是GEP中的概念,在此次的附录15中,也增加了这个内容。SAT和FAT相对应,FAT是在设备制造商处进行的测试,SAT就是在使用者这里进行的测试了。那么SAT和IOQ之间有什么区别和联系呢?说实在的,我的理解是两者之间,差别不大,如果硬要说有差别,SAT的测试范围可能更为广泛,包括一些在安装调试过程中,进行的一些额外的测试。IOQ可能就是只需要确认最后的安装状态就好。个人认为,如果SAT做的详细,IOQ文件完全可以用SAT的代替,当然,前提条件是,足够详细,能够完全涵盖到IOQ的测试内容。同样,一般SAT的方案,好的设备供应商有较为详细的方案,这个方案是需要使用者审核确认的,使用者也可以根据自己的要求,提出SAT方案。

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