药品稳定性试验的目的是什么
- 培训职业
- 2025-05-04 19:36:03
包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性;加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。
长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期;应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。
扩展资料:
冷冻风路系统:
1、冷冻机采用欧美原装进口压缩机,并使用环保冷媒(R134a、R404a).
2、冷冻系统采用两套制冷系统设计,满足长时间开机要求并增加设备使用寿命。
3、利用多翼式送风机强力送风循环,避免任何死角,可使测试区内温湿度分布均匀。
4、风路循环采用侧吹出风回风设计,风压、风速皆符合试验标准,并可使开关瞬间温湿度回稳时间快。
5、升温、降温、加湿、除湿系统完全独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,降低故障率。
参考资料来源:百度百科-药品稳定性试验室
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