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散剂制备的注意事项和特殊处理方法有哪些

散剂的制备流程包括一系列细致的步骤:

1. 粉碎与过筛

根据药物性质,采用合适的粉碎方法,如第三单元所述,将药物粉碎并过筛至细粉备用。

2. 混合

混合过程旨在使散剂中各成分均匀分散。混合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。少量制备常采用研磨过筛,大量则用搅拌、过筛或先搅拌后过筛。例如,中药散剂采用打底套色法或等量递增法,以保证混合均匀。

3. 分剂量

散剂根据需求分成等量,有目测法(误差大)、重量法(准确但效率低)和容量法(常用且精确)。容量法要求保持铲粉条件一致,以减小误差。

4. 包装

散剂易吸湿,需选用防潮包装,如玻璃纸、塑料袋等。散剂需在阴凉干燥处储存,并分类管理。

特殊散剂制法:

含毒性药物:需单独粉碎并精确配研,如九分散中的马钱子粉,采用等量递增法混匀。剂量小的毒药需制成倍散,确保剂量准确。

含低共熔混合物:先形成低共熔物,再与固体粉末混合均匀,如薄荷脑与樟脑。

含液体药物:液体组分根据不同情况处理,如少量可与固体粉末研匀,大量则需加赋形剂或低温干燥。

眼用散剂:需精细粉碎并通过九号筛,确保无菌,操作环境需清洁。

以上步骤确保散剂的质量和稳定性,以满足临床使用要求。

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