药典采用的色谱法中 最常用于特殊杂质限量检查的方法是
- 培训职业
- 2025-05-05 01:57:39
药物中杂志限量的控制方法有两种：一种为限量检查法，另一种是对杂质进行含量测定。
限量检查法不需要进行准确定量，只需检查杂质是否超过限量。
进行限量检查，多采用对照法，灵敏度法，比较法。
1 对照法：取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液，在相同条件下处理，比较反应结果，已确定杂质含量是否超过限量。
2灵敏度法：在供试品溶液中加入一定量的试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现。该法不需要杂质对照品溶液。如乳酸中枸橼酸，草酸，磷酸或酒石酸的检查。
3比较法：取供试品一定量依法检查，测定特定待检杂质的参数（如吸光度）与规定的限量进行比较，不得更大。
关于残留溶剂，常使用GC。
定量测定主要使用色谱法，包括TLC(盐酸环丙沙星中氟喹啉酸检查）
HPLC（红霉素中红霉素BC检查）
多重随机标签