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公司内审、过程审核、体系审核、管理评审区别和联系

ISO9001内审就是体系审核,ISO/TS16949内审包括体系审核、过程审核、产品审核三种。定义如下:

  8.2.2.1质量管理体系

  组织应审核质量管理体系,以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

  8.2.2.2制造过程审核

  组织应审核每个制造过程,以决定其有效性。

  8.2.2.3产品审核

  组织应以适宜的频率,在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)。

  主要区别如下:

  体系审核 过程审核 产品审核

  对象质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 有形产品

  目的对基本要求的完整性及有效性进行评定

  对产品/及产品组及其过程的质量能力进行评定

  对产品的质量特性进行评定

  审核频率1次/年 1次/年(建议一年覆盖所有过程)经常性活动(建议一年覆盖典型产品)

  审核员内审员 开发过程人员 对工艺和特性熟悉的人员

  研究特性要素 过程参数 产品特性

  指标不符合报告 符合率 产品特性指数

  管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。ISO9001要求管理评审的输入应包括以下方面的信息:

  a)审核结果;(各类内审、二方、三方审核)

  b)顾客反馈;

  c)过程的业绩和产品的符合性

  d)预防和纠正措施的状况;

  e)以往管理评审的跟踪措施;

  f)可能影响质量管理体系的变更;

  g)改进的建议。

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