风险评估的阶段是什么
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- 2025-05-06 13:40:31
风险评估方法遵循第（EC）765/2008号条例第20条，主要目的是在欧盟统一立法的产品合规性评估过程中协助市场监督机构，确保保护广泛类别的公共风险，反映统一产品的特定法律要求。
在风险评估中，重要术语包括：风险、危害、风险等级。风险指的是特定情景下产生危害的危险的概率和发生组合。危害涉及任何伤害或损害消费者健康、经济损失、财产、环境，以及CE认证指令内的安全及其他方面。危害是潜在伤害来源，风险等级则可为“严重”、“高”、“中等”或“低”。
欧洲市场监督活动专门针对风险评估方法，制造商、分销商或进口商不应自行使用此方法评估产品风险。经济运营商应在产品引入单一市场前进行全面风险评估，作为合规性评估过程的强制性部分，需要考虑所有相关产品危害，将所有风险降至可接受水平。
欧洲市场监督机构负责检查市场上的CE合规性，使用风险评估方法确定是否满足第20条要求。通常，他们会对通知的不合规产品进行风险评估。
与低电压指令相关的产品可能存在的危害包括电气危险（如漏电流、储存电荷、能量供应、电击、电弧和烧伤）、机械危险（不稳定、物体弹出、破坏性操作、边缘或角落、运动部件、振动等）、有害物质产生的危险（如液体、气体、雾、灰尘等）以及电场、磁场或电磁场干扰、电离和非电离辐射、光辐射、温度、火灾、声学噪声、发射、生物和化学效应等。这些危害可能导致受伤、手削减、烧伤、泄漏电流危险导致的电击或其他伤害。
欧洲风险评估流程评估产品是否符合法律要求，分为三个阶段和八个步骤。风险评估步骤包括：识别产品、识别相关危害、识别风险主体、描述危害如何影响受试者、确定最终伤害、确定伤害严重程度、确定危害发生的可能性、确定风险程度。评估后，若风险不可接受，则需进行风险管理，寻找、选择和实施有助于降低风险程度的措施。
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