冲剂质量要求
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- 2025-05-07 01:53:18
在冲剂的品质标准中,颗粒的细度是关键指标。通常,所有颗粒都应能通过10至50目的筛网,但不能有超过8%的颗粒能通过10目筛,且不能大于65目筛网。颗粒外观方面,成品应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无团块或受潮的迹象。
对于水溶性冲剂,测试其质量时,需要将1份成品与20份开水混合。这种混合物应能完全溶解,且无残留的焦屑或其他杂质。对于混悬性冲剂,其在加入开水后的混悬均匀度有特定要求,具体取决于品种和用途,时间要求各异。
泡腾冲剂的特性更为独特,一旦与水接触,应立即产生大量的二氧化碳,并形成明显的泡腾现象。水分含量则至关重要,通常应控制在5%以下,以确保冲剂的稳定性和有效性。
在剂量包装方面,单剂量和块状冲剂的装量一致性是衡量其质量的重要指标,一般来说,其重量差异应在土5%以内,这是为了保证消费者拿到的产品具有稳定的剂量和使用体验。
扩展资料
冲剂系指药材的提取物加适量赋形剂或部分药材细粉制成干燥颗粒状或块状的内服药剂。用时加开水冲服。冲剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的一种新剂型。据不完全统计国内现有的冲剂约有200余种。在日本以古方制成的冲剂近100种。
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