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生产部经理需要执业药师吗

中国现行版GMP规定“ 第二十二条 生产管理负责人

(一)资质:

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”

所以不一定必须具有中级职称或执业药师资格,工作经验至少3年。

追问

去药监备案的有说要五年工作经验啊,所以对这有疑问,文件规定是3年,备案时候说要五年,这不是忽悠人么

追答

中国现行版GMP规定“第二十三条 质量管理负责人

(一)资质:

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”

药监局工作人员说五年,纯粹扯淡。猜测有两种可能:一是他根本没搞清楚质量与生产负责人年限不同,误认为都是5年

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