质量体系内审中，观察项的判定依据是什么

判定依据与不符合项一样，都是来自体系标准、公司受控档案、适用的法律法规、客户要求等。

只是其程度没有不符合项严重。

通常观察项也可叫“建议项”，即表示有改进机会，但不造成不符合项判定。

不符合：7.5.1 生产和服务提供的控制

a）获得表述产品特性的资讯

应判生产部，生产未取得样品资讯或样品资讯明知不符合要求（样品不受控）的情况下仍坚持生产。

1、内审员证是企业内部体系管理人员要持有的，培训几天就能拿到。

2、外审员证是第三方认证公司稽核员证书，就是外面的老师来稽核公司是否通过ISO XXXX，老师所持有的证。外审证要通过国家统一考试的。我是在公司做体系管理的，有内审中，没外审证。不想考，因为外审员待遇也一天不如一天了.........

你可以找北京国通认证技术培训中心，它是一家专门做iso体系的认证培训机构，经验很丰富，你可以打电话咨询下具体细节010-62052551。

内审时陪同人员就是指的受审部门的人员，可以是主管领导，可以是此部门的体系负责人，主要负责接待稽核员和接受稽核，提供资料、回答问题等。

外审时的陪同人员可以指定人员，主要是联络受审部门，做好外审员与受审部门的沟通，还能学习稽核知识。

内审计划由内审组组长编制，管理者代表批准。内审组长由管理者代表任命。

管理评审计划由管理者代表编制，总经理批准。

从ISO9000标准的角度来说，对生产管理部的稽核，涉及到的条款主要是7.5 生产和服务的提供

生产计划只是生产管理部门的一个小部分。

稽核重点是计划的安排和实施，会涉及到供应商和客户端的问题，比如供应商的来料通知，客户给了多少订单，生产有没有装置可以利用，是否有人员可以操作等，怎么根据这些安排计划，也就是从人、机、料、法、环五个方面去提出问题

生产作业计划稽核重点和生产计划的稽核重点也是差不多的，问题也是从这五个方面，可以会问的一样，只是问的物件不同。当然档案、记录控制以及人员培训，装置维护等是通用问题，也是需要涉及问到的

1、熟悉稽核的依据，也就是标准条款的要求，如果是实验室的话，建议要了解产品的检测标准、测试或实验的方法和步骤，这需要有一定的专业性。

2、熟悉公司相关部门的职责，特别是各个部门与标准条款的关系。

3、至于开展内审，则要依据各个公司的具体情况而定，但在稽核前做好充分的准备是必须的，及根据以上的原则选择和安排内审员，做好内审员的工作，让他们配合好来完成内审任务。另外，就是要注意“内审检查表”的编制了，因为检查表内容直接影响到内审的结果。

ISO9001质量管理体系内审员培训的内容有两部分：一是标准知识讲解，对于ISO9001质量管理体系要求的每个条款进行讲解；二是稽核知识讲解，对于管理体系稽核的思路、原则讲解，以及内审演练、稽核报告编写、不符合报告编写等演练。

要根据质量管理体系的标准，质量手册的规定编写内审检查表格。