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热原效应产生原因

注射剂热原污染的多种途径概述:

首先,溶媒污染是重要环节。如长期储存的注射用水被细菌污染,即使经过灭菌步骤,也可能残留热原,中国药典建议使用新鲜注射水,最好即制即用,以防止热原效应。

其次,原料选择需谨慎。原料可能因为包装不当或存储过久而含有热原,应确保选用无污染的原料。

制备过程中,用具和容器的清洁也至关重要。设备应经过严格清洗和灭菌处理,以防止热原污染。

制备环境需洁净,以减少微生物污染。包装材料需严格挑选,确保灭菌彻底,防止因包装缺陷或灭菌不全产生热原。

输液过程中,包装和输液器的质量直接影响热原效应。输液器可能因生产质量参差不齐而污染热原,使用时需谨慎检查。

在加药环节,操作的洁净度、药物污染以及放置时间都会引发热原效应。尤其在高温环境下,快速输液可能导致不良反应甚至严重并发症。

此外,热原效应还与季节、病人状况、输液速度、内环境状态以及输液温度等多因素有关。体质弱和过敏体质的病人对热原反应更敏感,输液速度监控不当也可能加剧问题。

最后,输液中的微粒也可能引发过敏反应和热原反应,需引起高度重视。

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