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中药注射剂概念

中药注射剂概念,主要基于《中国药典》一部的定义,指的是药材经提取、纯化后制成的供注入体内的无菌制剂,包括溶液、乳状液以及粉末或浓溶液。不同于丸剂、膏药、煎膏剂等其他剂型,它们通常不冠以“中药”字样,而明确为“中药注射剂”。

液体形式的制剂称为中药注射液或中草药注射液,而粉末形式则为中药粉针剂或中草药粉针剂。《中药药剂剂》进一步阐述,中药注射剂是在中医药理论指导下,运用现代科技方法,从中药或复方中药中提取有效成分制成的注射剂。

《中药注射剂学》则从更广阔的视角定义中药注射剂,将其视为以中医药理论为指导,采用现代科技方法,从中药或天然药物中提取有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末,供注入人体的制剂。

著名学者周超凡研究员提出,中药注射剂是在中医药理论与经验的基础上,通过现代科学技术与方法,从中药或其他天然药物中提取有效物质制成,其功能主治使用中医药术语或同时结合西医药术语表述。这一定义强调了“功能主治”使用中医药与西医药术语联合表述的特性,这是中药注射剂这一概念特有的属性。周研究员指出,“一般系指在中医药理论与经验的基础上”虽有助于中药注射剂的研制,但并非必须。中药注射剂的原料可以是中药,也可以是其他天然药物,体现了中药本身的不断发展与创新。为了确保制剂质量,必须采用现代科技方法进行提取与制备。

扩展资料

研究发现,由1种药物组成的中药注射剂有59个(占54.13%),2种的有16个(占14.68%),3种的有11个(占中药注射剂10.09%)。由此可见,当前列入国家标准的中药注射剂,近8成由不超过3种的药物制得。注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝脏的首过作用,直接进入人体分布到组织、器官,生物利用度很高,如有过敏源之类异物极易进入,远远不如涂在皮肤或存于消化道易于清除,危害很大。药味越多,成分越复杂,越容易引起不良反应。所以,注射剂的药物组成越简单越好;不仅药味力求精简,也应该把不需要的成分尽可能除掉。

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