试述片剂制备的主要方法及湿法制粒压片的一般过程。
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- 2025-05-05 04:40:09
【答案】:(1)制粒压片法:制粒目的:改善物料流动性、可压性。1湿法制粒压片:不适用于湿热敏感、易溶性物料。2干法制粒压片(压大片法)。(2)直接压片法。1粉末或结晶直接压片法:MCC、可压性淀粉、乳糖、微粉硅胶。2半干式颗粒压片法(药物+空白颗粒)。
湿法制粒压片的一般过程:(一)制软材:将处方量的主药与辅料粉碎并混合均匀后置混合机内,加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成松、软、粘、湿度适宜的软材,即:轻握成团,轻压即散。(二)制粒:将软材用手工或机械的方法挤压通过筛网,得湿颗粒,通常软材通过筛网一次即可制得颗粒,多次会造成粉末量过少。(三)湿颗粒的干燥:利用热能除去物料中的水分或其它溶剂的操作过程。干燥方法:(1)按操作方式分为:连续式与间接式干燥;(2)按操作压力分为:真空与常压干燥;(3)按热量传递方式分为:传导、对流、辐射、介电加热干燥等其中应用对流加热干燥最为普遍。(四)整粒与混合:过筛→挥发性物质后加入→加润滑剂→计算片重。(五)压片。
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