西他列汀NTTP杂质，你对核磁的疑惑都在这里
- 培训职业
- 2025-05-06 14:18:46
西他列汀，这款备受关注的糖尿病药物，因其原料中可能存在的亚硝胺杂质NTTP而面临新的挑战。NTTP作为亚硝胺类化合物，其特殊的核磁共振数据对于分析人员理解其性质至关重要。
正文：
全球畅销的DPP-4抑制剂西他列汀，尽管取得显著销售业绩，但由于化合物专利即将到期，国内多家企业竞相申报，亚硝胺杂质NTTP的出现可能对这些企业的前景产生重大影响。NTTP含量超标可能导致产品质量问题，甚至引发供应短缺，对患者构成潜在风险。默沙东和国内企业需密切关注NTTP的处理策略。
NTTP，化学名7-亚硝基-3-(三氟甲基)-5,6,7,8-四氢-[1,2,4]三唑并[4,3-a]吡嗪，其特殊结构在核磁共振中表现非同寻常，可能导致分析人员对其鉴定和使用存在疑问。NTTP的两个构型B1和B2，受温度和介质影响，其比例在不同溶剂中会有所变化，这在氘代氯仿和氘代二甲基亚砜中的测试结果中有所体现。
QCS标准品研制中心提供的NTTP标准品，如样品24852，其高效液相色谱、质谱和TGA结果均符合要求，是确保准确检测NTTP含量的关键。对于NTTP的检测，使用高质量对照品是至关重要的，如有需要，客户可联系QCS获取相关样品。
NTTP的处理和相关产品质量控制，不仅影响着西他列汀药物的未来，也对整个制药行业提出了新的质量控制标准和挑战。关注NTTP的最新研究和应对措施，将有助于保障药物安全与市场稳定。
多重随机标签