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片剂湿法制粒压片的工艺流程是什么

片剂湿法制粒压片的工艺流程包括:将主药与辅料进行粉碎,随后过筛,混合粘合剂或崩解剂,制备软材,制湿粒,干燥,整粒,再次混合,最后进行压片。这种工艺方法能够确保颗粒表面良好,提高美观度与耐磨性,同时压缩成形性佳,因此在制药工业中极为普及。

湿法制粒的核心机制在于,当液体均匀地润湿粉粒表面时,粉粒之间会产生粘着力,从而影响制粒颗粒的强度。加入液体时,首先会进入粉粒层的部分空隙,接触液体的粉粒相互粘结,形成颗粒。通常,湿法制粒会以液体架桥的方式将分散的粉末结合成具有一定形状和大小的颗粒,经干燥后则以固体桥的形式固结。

在制药生产中,常用的从液体架桥过渡到固体桥的形式主要有三种:一种是部分溶解液的架桥,适用于水溶性药物的制粒过程,通过与液体接触的粉粒表面部分溶解,使粉粒结聚,在干燥后形成固体桥;另一种是粘合剂的架桥,针对水不溶性药物,使用粘合剂溶液作架桥液,粉粒结聚成颗粒后,粘合剂中的溶剂大部分蒸发,留下粘合剂作为固体桥;最后一种是溶液中药物溶质的架桥,为了保证药物的均匀分布,将某些药物溶解在液体架桥剂中进行制粒,干燥后在粉粒间析出溶质形成固体桥。

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