头孢克洛颗粒检查
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- 2025-05-04 13:02:49
对头孢克洛颗粒进行检查时,首先,需将其溶解在水中,制成每毫升含有25毫克头孢克洛的混悬液。接下来,按照附录Ⅵ H中的规定方法进行pH值测定,结果显示其pH值应在3.0到5.0的范围内,这确保了药物在适宜的酸性环境下稳定有效。
接着,对水分含量进行严格的控制。使用附录Ⅷ M第一法A的水分测定法对头孢克洛颗粒进行检测,要求其水分含量不得超过3.0%。这是为了保证产品的干燥度和稳定性,防止水分过多可能带来的影响,如药物效价降低或霉变等问题。
最后,头孢克洛颗粒需要符合颗粒剂类药品的所有相关标准,参照附录Ⅰ N中的各项规定进行全方位的质量控制,包括颗粒的形状、大小、硬度、溶解性等,确保其在满足临床使用需求的同时,具备良好的物理和化学性质。
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