2010版中国药典修订中，醋酸氢化可的松滴眼液的鉴别和含量测定方法有哪些变化
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- 2025-06-18 22:35:22
醋酸氢化可的松滴眼液
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在2010版中国药典修订增订内容中，醋酸氢化可的松滴眼液的检测方法有所更新:
鉴别
1. 从本品中取约12ml，按照醋酸氢化可的松的鉴别标准（1）和（2）进行试验，其反应与标准一致。
2. 在含量测定过程中，要求样品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰保持一致，以确保准确度。
含量测定
首先，取数支本品，充分混合后，加入同一密封试管，再次充分摇匀。随后，使用精密量管取5ml，转移到100ml容量瓶中，添加适量甲醇，混合溶解醋酸氢化可的松，然后用甲醇稀释至刻度，摇匀。接着，取5ml溶液置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，按照醋酸氢化可的松含量测定标准，从精密量取20μl注入液相色谱仪开始，进行测定。最后根据测定结果进行计算，得出含量数据。
增订内容
新增的检查项目包括渗透压摩尔浓度检查。取本品充分混合后，按照附录IX G中的规定进行检查，要求样品的毫渗透压摩尔浓度比应在0.9到1.2的范围内，以保证其药效和稳定性。
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