硝酸咪康唑软膏含量测定
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- 2025-05-04 17:38:56
硝酸咪康唑软膏的含量测定采用高效液相色谱法，具体步骤参照附录VD。色谱分析中，填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相由0.5%醋酸铵溶液与乙腈和甲醇（1:1）混合液（15:85）构成，检测波长设定为230nm。为了确保分离效果，硝酸咪康唑峰与内标物质峰应有良好的分离度。
内标溶液的制备过程是关键，取适量的邻苯二甲酸二丁酯，加入等体积的甲醇-氯仿混合液，制成每毫升含1.6毫克内标物质的溶液，充分摇匀后即得。测定过程中，取约2.5克的硝酸咪康唑软膏，精确称量后，放入50毫升的量瓶中，加入25毫升内标溶液，再用甲醇-氯仿（1:1）稀释至刻度，充分摇匀后过滤，取续滤液10微升，注入液相色谱仪，绘制色谱图。对照品硝酸咪康唑50毫克也进行同样的操作，按照内标法，依据峰面积计算得到供试品中C18H14Cl4N2O.HNO3的含量。
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