盐酸普萘洛尔片检查
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- 2025-05-05 17:42:26
盐酸普萘洛尔片的均匀度检查是这样进行的：取一片该药品，放入50毫升量瓶中，加入1毫升水，充分搅拌使其完全崩解。接着，添加30毫升甲醇，然后按照含量测定方法，从振摇5分钟开始，进行测定。其结果需符合附录Ⅹ E中的规定，确保药物成分分布均匀。
溶出度测试采用附录Ⅹ C的第一法。选用1000毫升稀盐酸液（1:100）作为溶剂，转速设定为每分钟100转。按照标准程序操作，30分钟后，取出一定量的溶液，过滤，滤液作为供试品溶液。然后，采用含量测定方法测量吸收度，计算每片药物的溶出量。其要求达到标示量的75%以上，以确保药物有效成分在规定时间内充分释放。
除了上述测试，盐酸普萘洛尔片还必须符合片剂一般规定的各项要求，这些详细规定见附录Ⅰ A。这些标准涵盖了药品的制备、储存和质量控制，以保证最终产品的安全性和有效性。
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