药品生产中发现霉变偏差怎么写
- 培训职业
- 2025-05-04 12:15:58
1. 一旦在药品生产过程中发现霉变偏差，必须立即填写《偏差报告表》。
2. 在报告中详细记录偏差发生的时间、地点，以及可能受到影响的产品或物料的名称、批号或编号。
3. 同时，对偏差的描述和已知原因进行记录。
4. 如果偏差被认定为重要偏差，或者无法确定偏差的原因及其对产品的潜在影响，应立即通知质量部门进行调查。
5. 偏差，也称为表观误差，指的是个别测量值与平均测量值之间的差异，它用于评估测量结果的精密度。
6. 在统计学中，偏差概念可应用于两个不同的领域：有偏采样和有偏估计。
7. 有偏采样是指对总样本集进行非平等的采样方式。
8. 有偏估计则是指对所要估计的量进行高估或低估的估计方法。
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