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前瞻性队列研究样本量计算公式

前瞻性队列研究样本量计算公式如下：

①一般人群中所研究疾病的发病率p0

样本量与p0q0成反比，p0越接近0.5，所需要的样本量越大。

②两个研究人群的发病率之差d

d＝p1——p0，d值越大所需样本量越小。

③所研究因素与疾病的关联强度

预期暴露于该因素造成的相对危险度（RR）或比值比（OR），RR值或OR值越大样本含量越小。

计算样本量需要考虑的因素：

（1）一般人群中所研究疾病的发病率P0，P0越接近0.05，所需要样本量越大

（2）暴露组和对照组人群发病率之差d；d越大，所需样本量越小。

（3）所需要的显著性水准α，一般取0.05或0.01，越小样本量越大

（4）效力1-β，β通常取0.10或者0.20；

样本量计算公式

p1和p0分别是暴露组与对照组的预期发病率（可以是预调查或者查阅问下所得），带上标的p是两个发病率的均值，q是1-p

例：用队列研究探讨孕产妇暴露于某药物与婴儿先天性心脏病之间的联系。已知非暴露组孕妇所生婴儿的先天性心脏病的发生率为0.007，估计该药物暴露的RR为2.5，在α=0.05，β=0.10的条件下，用公式计算样本量：

zα=1.96，zβ=1.282，p0=0.007，q0=1-p0=0.993；p1=RR*p0=2.5*0.007=0.0175，q1=1-p1=0.9825，

横线p=（0.007+0.0175）/2=0.0123,横线q=1-横线p=0.9877，代入公式约等于2310，考虑失访10%，在此基础上增加10%，即2310*（1+0.1）=2541人。