当前位置：首页 > 培训职业 > 正文

医疗设备合格证可以补办吗

医疗设备合格证可以补办。由生产企业提出申请，由生产企业负责人或者经其授权的本企业注册申请事务办理人员具体办理。

申请资料要求：1．生产企业出具的补办医疗设备合格证的原因及情况说明。其中应包括生产企业声明原合格证丢失的登报启事：报纸原件及加盖公章的复印件（登载的报刊应当为我国省级以上公开发行的报刊）。

2．生产企业资格证明文件：营业执照及生产企业许可证复印件。

3．在有效期内的医疗设备合格证及附件的复印件或原合格证的合格证编号。

4．生产企业负责人身份证复印件（生产企业负责人办理时）；或者生产企业出具的本企业注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证复印件（非生产企业负责人办理时）。

5．生产企业提交的资料真实性的自我保证声明：包括所提交资料的清单以及生产企业承担法律责任的承诺。

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。