混悬剂混悬剂的稳定剂
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- 2025-05-05 11:22:31
在混悬剂的制备过程中,加入的附加剂称为稳定剂,旨在提高物理稳定性。稳定剂包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂。助悬剂通过增加分散介质的粘度,降低微粒沉降速度,或增加微粒亲水性来发挥作用。常用助悬剂有低分子化合物、高分子化合物,以及某些表面活性剂。高分子助悬剂包括天然来源的阿拉伯胶、西黄蓍胶、桃胶等,以及合成或半合成的甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素等。硅皂土和触变胶同样具有助悬效果,前者在pH值>7时,膨胀性更大,粘度更高,助悬效果更佳;后者利用触变性,静置时形成凝胶,防止微粒沉降,振摇时变为溶胶,有利于倒出。润湿剂则通过增加疏水性药物微粒的亲水性,提高其分散效果。最常用的润湿剂为HLB值在7~11之间的表面活性剂,如聚山梨酯类、聚氧乙烯蓖麻油类、泊洛沙姆等。絮凝剂与反絮凝剂的使用旨在控制混悬剂的絮凝状态,提高稳定性。在选择絮凝剂和反絮凝剂时,应考虑其种类、性能、用量、混悬剂所带电荷以及与其他附加剂的配伍性。通过试验来确定最合适的添加量和类型,以确保混悬剂的稳定性和分散效果。
扩展资料
混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。混悬剂中药物微粒一般在0.5~10μm之间,小者可为0.1μm,大者可达50μm 或更大。混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系,所用分散介质大多数为水,也可用植物油。
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