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手性分析技术——旋光度测定法

旋光度测定法,是一种通过测量含有光学活性物质,如具有不对称碳原子的化合物的液体或溶液,通过平面偏振光的旋光现象来评估药物纯度和含量的科学方法。这种方法广泛应用于药物的鉴别、杂质检查以及含量测定。

为了进行旋光度测定,我们需要使用读数精度至0.01的旋光计,并通过标准石英旋光管进行仪器校准,确保读数误差符合规定。旋光计在校准后,使用供试液体或固体物质的溶液,通过旋光计测量读数,计算供试品的比旋度或浓度。

在进行测定前,需对旋光管进行清洗,注入供试液或溶液,确保溶液澄清无气泡。旋光管置于旋光仪中,调整检偏镜角度以消除三分视野,读取旋光度并计算比旋光度。在此过程中,应记录旋光方向和所用溶剂。为确保准确性,重复测定三次,并取平均值。

需要注意的是,每次测定前应用溶剂进行空白校正,测定后再次校正零点,如发现有变动,则需重新测定。同时,配制溶液及测定时应确保温度恒定在20℃±0.5℃。供试物质的溶液应充分溶解且澄清。物质的比旋度受多种因素影响,如测定光源、波长、溶剂、浓度和温度,因此在表示比旋度时应注明测定条件。

为了进一步说明旋光度测定法的应用,我们可以探讨其在药物鉴别、杂质检查以及含量测定中的应用。具有旋光性的药物在药典中有特定的比旋度检验项目,用于鉴别药物和判断其纯度。对于具有光学异构体的药物,通过测定杂质的旋光度可以检查药物纯度。在无法使用其他方法测定含量时,旋光度法成为一种有效手段,适用于如葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等药物的含量测定。

旋光度测定法通过精确的仪器和严格的操作步骤,为药物分析提供了可靠的方法,确保了药物的质量和安全性。

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