津力达口服液含量测定
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- 2025-06-19 01:54:17
首先，制备供试品溶液的步骤如下：精确取本品10毫升，加入1毫升浓氨水，然后用氯仿进行三次提取，每次10毫升。提取液合并后，蒸发干燥，残渣用适量乙醇溶解，将其转移至5毫升量瓶中，并用水稀释至刻度线，充分摇匀，这就是供试品溶液的制备过程。
接着，对照品溶液的制备方法是：精确称取苦参碱对照品，将其溶解在乙醇中，配置成每毫升含0.7毫克的溶液，作为对照品溶液，用于后续的测定。
测定方法采用薄层色谱法，根据《中国药典2000年版一部》附录Ⅵ B的要求。取供试品溶液10微升，对照品溶液2微升和4微升，分别点样于涂有0.3%羧甲基纤维素钠的硅胶G薄层板上。然后使用苯-丙酮-乙酸乙酯-浓氨试液(比例为2:3:4:0.2)作为展开剂。在展开槽的另一边添加浓氨溶液0.5毫升，静置20分钟后展开，取出晾干，喷以稀碘化铋钾溶液让斑点显色清晰。显色后立即覆盖同样大小的玻璃板，固定周围，放置30分钟后，使用薄层扫描法(同样附录Ⅵ B)进行反射法双波长锯齿扫描，波长为λ=517nm，λ=650nm，测量供试品和对照品的峰面积积分值，通过计算得出结果。
最后，本品每支苦参碱(C15H24N2O)的含量不得低于0.7毫克，这是含量测定的主要目标和标准。
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