当前位置：首页 > 培训职业 > 正文

（2015年真题）下列关于药品标准的说法，错误的是

【答案】：B

考查药品标准分类和效力。

其一，药品标准分类1：①法定标准：中国药典在内的国家药品标准，强制性标准，是药品质量的最低标准，选项A的说法正确。②非法定标准：行业标准、企业标准等，只能作为企业的内控标准，不得低于国家药品标准，选项B的说法错误。

其二，药品标准分类2：①国家药品标准：《中国药典》、局颁药品标准、药品注册标准。②省级标准：中药炮制规范、医疗机构制剂标准，可以作为有法律效力的药品标准。选项C的说法正确。

其三，局颁标准包括：①收载国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种。②与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。③新药转正标准。④国家中成药标准汇编（中成药地方标准升国家标准部分）等。选项D的说法与第一种情况类似。因此答案为B。