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影响药物水解的处方因素有哪些

【答案】:影响药物制剂降解的因素包括:处方因素(PH值的影响、酸碱催化、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中辅料的影响等)、环境因素(温度的影响、光线的影响、空气中氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响等)。举例:1.pH值的影响(液体制剂)——水解、氧化:专属酸碱催化:pH低酸催化, pH高碱催化;吗啡pH5.5-7.0(高)易氧化;2.广义酸碱催化:缓冲剂的浓度越大,催化速度越快:磷酸盐缓冲液-青霉素G钾盐;3.溶剂的极性影响:巴比妥钠注射液用丙二醇做溶剂,溶剂极性低,药物水解延缓。4.离子强度的影响;5.表面活性剂影响:苯佐卡因+月桂醇硫酸钠→t0.9↑→稳定性↑;VD+吐温80→稳定性↓;6.处方中辅料的影响:硬脂酸镁促进阿司匹林水解;聚乙二醇促进氢化可的松软膏降解。

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