cca是什么意思
- 培训职业
- 2025-05-05 17:46:02
cca是关键性评估的意思。
是风险管理与验证（确认）中的一种手段，通过对“直接影响系统”的关键性部件进行风险评估，确定其在整个系统中的风险程度，并建议控制措施降低其风险，通过评估，最终归“关键性”与“非关键性”两大类。
目的根据功能和组件对产品的影响来评估其GMP关键程度。范围这个程序将应用于项目范围内的所有直接影响系统。
定义与缩写关键性组件：一个系统中的某个组件在运行、连接、数据、控制、警报、或失效中可能对产品有直接影响。非关键组件：一个系统中的某个组件在运行、连接、数据、控制、警报、或失效中可能对产品有间接影响或无影响。
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