2010版中国药典二部凡例精确度
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- 2025-05-16 10:08:08
2010版中国药典二部凡例中详细规定了取样量的精度和试验的精密度要求。以下是关键部分的解读:
首先,所有在试验中需要称量或量取的药剂,如“0.1g”表示可取重量范围为0.06~0.14g,而“2g”则为1.5~2.5g。特别地,“精密称定”要求精确到千分之一,如“2.00g”则需精确到0.005g。量取时,需确保符合相应体积移液管的精度标准,如“量取”则允许使用量筒或按量具有效数位进行。
恒重的概念是供试品连续干燥或炽灼后,两次称重差异需小于0.3mg。干燥或炽灼后,需在规定条件下进行后续操作。如果试验要求“按干燥品计算”,则需以未经处理的供试品进行,并从计算中减去干燥失重(或水分、或溶剂)的量。
“空白试验”是实验的基础,它在无供试品或以等量溶剂替代的情况下进行,用来校正含量测定的结果。测定过程中,会用供试品消耗的滴定液量与空白试验中消耗的滴定液量之差进行计算。
最后,实验温度通常默认为室温,但在温度对结果有显著影响的情况下,应以25℃±2℃作为标准。这些规定旨在确保实验的准确性和一致性。
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