油剂类药物注射注意事项
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- 2025-05-04 17:16:19
剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
注射剂的类型与要求，除一般小剂量溶液型注射剂以外，尚有以下类型。
静脉滴注用注射液静脉滴注用注射液是无菌的水溶液或以水为连续相的无菌乳剂医学|教育网编辑整理，静脉滴注用注射液水溶液除符合注射剂一般要求外，应无热原，不溶性微粒应符合规定，并尽可能与血液等渗。静脉滴注用乳剂，分散相球粒的粒度绝大多数（80%）应在1μm以下，不得有大于5μm的球粒，应无热原，能耐热压灭菌，贮存期间稳定，不得用于椎管注射。
注射用混悬液：除另有规定外，药物的粒度应控制在15μm以下，含15～20μm（间有个别20～50μm）者不应超过10%.注射用混悬液不得用于静脉注射与椎管注射。
注射用无菌粉末：供直接分装成注射用无菌粉末的原料药应无菌。凡用冷冻干燥法制备，其药液应无菌，灌装时装量差异应控制在规定限度以内。标签上应有
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