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磷霉素钙颗粒检查

在对磷霉素钙颗粒进行检查时,首要关注的是其酸碱度。取适量本品,通过加水制成每1ml中含磷霉素40mg的混悬液,随后依法进行测定。此阶段的关键指标为pH值,应确保其处于6.5-7.5的适宜范围内,以确保药物的稳定性与有效性。

接下来的检查环节则聚焦于粘度的测量。同样取本品,按照相关方法进行检验(参照附录Ⅸ E)。在这一过程中,需关注颗粒物的通过性,即五号筛与九号筛的颗粒与粉末总和。这一数据需控制在不超过供试量的10.0%的范围内,以确保颗粒剂的均匀性与溶解度。

除此之外,磷霉素钙颗粒的其他特性检查同样不容忽视。这包括但不限于颗粒剂项下有关的各项规定(参照附录Ⅰ N)。这一阶段的检查内容可能涵盖颗粒的大小、形状、外观、色泽等物理特性,以及可能的杂质含量等化学特性,旨在全面评估该药物剂型的质量与安全性。

综上所述,对磷霉素钙颗粒的检查主要包括酸碱度、粘度以及其他物理与化学特性等多方面的评估。通过这些严格的检测程序,确保了药品的质量与疗效,为临床应用提供了坚实的保障。在此过程中,每个环节的精确控制与严格标准,共同构成了对药品安全与质量的全面把关。

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