杂质检查一般为( )
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- 2025-05-04 13:14:18
一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。
拓展内容:
什么是杂质?
1 、有毒副作用的物质。
2 、本身无毒副作用, 但影响药物的稳定性和疗效的物质。
3 、本身 无毒副作用, 也不影响药物的稳定性和疗效, 但影响药物的科学管理的物质
杂质的来源:
1、生产中引入:原料、中间体、副产物、降解产物
2、贮藏过程中产生:水解、氧化、分解、异构化
杂质的分类:
1、一般杂质:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、水分、易炭化物、炽灼残渣、有机溶剂残留等收载在中国药典的附录中。
2、特殊杂质:某一个或某一类、生产或贮藏过程、引入的杂质、收载在正文项下。
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