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滴丸剂检查法

在对滴丸剂进行质量检测时，首先，选取供试品10丸作为一组，一共取10份，每份丸剂的重量需进行精确称量。如果丸剂有标示重量，需将这些重量与标示值进行比较；若无标示，就以其平均重量为参照。根据规定，超出重量差异限度的丸剂不得超过2份，且不能有一份超出限度的一倍。

在包覆糖衣的滴丸剂检查中，需要在包衣前先对丸芯的重量差异进行检验，确保其符合标准后才能进行包衣。值得注意的是，包衣完成后不再对重量差异进行复核。而对于包薄膜衣的滴丸剂，其重量差异检查应在包衣完成后进行，并确保其符合相关标准。

在溶散时限方面，滴丸剂需要按照崩解时限检查法（参见附录Ⅻ A）进行测试。通常情况下，滴丸剂应满足崩解时限的规定要求，除非另有特殊说明。

扩展资料

滴丸剂指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。