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临床研究基本概念系列（一）

临床研究的基本框架主要分为实验性研究和观察性研究两大类别。实验性研究根据是否使用随机化分为随机对照研究和非随机对照研究，而观察性研究则依据是否有对照组分为分析性和描述性研究。分析性研究又分为横断面研究、队列研究和病例对照研究。

描述性研究作为研究的初级阶段，主要用于描述疾病的发生频率和特征，为病因假设提供初步线索。例如，早期对军团病和中毒性休克综合征的研究。但描述性研究无法评估因果关系，只有通过分析性或实验性研究来验证假设。

横断面研究（或称频率调查）关注同一时间点疾病和暴露因素的关系，但无法揭示时间顺序，如关节炎与肥胖的因果关系，这就需要队列研究或病例对照研究来澄清。

队列研究以暴露因素为起点，随时间观察结局，能更直接地显示暴露与结局的关联。前瞻性队列研究和回顾性队列研究各有优缺点，前者可实时观察，后者则通过历史记录追踪。

病例对照研究则从疾病发生后回溯暴露，尤其适合研究罕见或长期发展疾病，如心脏病和癌症。但需注意选择合适的对照组，以及可能存在的回忆偏倚问题。病例对照研究通过比值比（OR）衡量关联性，而非发病率或相对危险度。