pH溶解度曲线指导原则
- 培训职业
- 2025-05-05 13:08:15
药物的pH-溶解度曲线应在 (37±1)℃水介质中测定，每个pH条件下至少重复测定3次。
pH-溶解度曲线应在pH 1. 2 ～ 6. 8 内测定，药物的溶解度分类是根据上述pH 值范围内的最低溶解度。 根据研究的可变性。
至少在pH 1. 2，4. 5，6. 8 条件下平行测定3 份以上，例如，0. 1 mol·L－1盐酸溶液或pH 1. 2 模拟无酶胃液，pH 4. 5 乙酸缓冲液以及pH 6. 8 磷酸缓冲液。
药物的pH-溶解度曲线应在 (37±1)℃水介质中测定，每个pH条件下至少重复测定3次。
pH-溶解度曲线应在pH 1. 2 ～ 6. 8 内测定，药物的溶解度分类是根据上述pH 值范围内的最低溶解度。 根据研究的可变性。
至少在pH 1. 2，4. 5，6. 8 条件下平行测定3 份以上，例如，0. 1 mol·L－1盐酸溶液或pH 1. 2 模拟无酶胃液，pH 4. 5 乙酸缓冲液以及pH 6. 8 磷酸缓冲液。
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