简述控制设计更改应注意的事项

控制设计更改应注意的事项：设计更改需要经过充分的风险评估和影响分析。具体如下：

1.设计更改影响分析。对于每个设计更改，需要进行详细的影响分析，包括涉及的系统、设备、流程以及人员等，确保该更改不会对系统的安全性、可靠性和稳定性产生负面影响。

2.风险评估。在设计更改之前，需要进行充分的风险评估，对可能出现的风险进行分析和评估，并采取适当的措施来降低风险。

3.审计跟踪。为了确保设计更改得到有效的实施和控制，需要建立一个审计跟踪机制，对设计更改的实施过程进行跟踪和监管，及时发现和解决潜在问题。

4.测试验证。设计更改完成后，需要进行充分的测试验证，确保更改后的系统或设备能够正常工作，并满足相关的性能指标和要求。

5.文档更新。在设计更改完成后，需要及时更新相关的文档，包括设计文档、测试报告、操作手册等，以便后续的操作和维护。

6.变更管理。对于设计更改，需要建立一个完善的变更管理机制，包括变更的提交、评审、批准、实施和验证等环节，确保设计更改得到有效的控制和管理。

7.培训和交流。在设计更改实施之前，需要对相关人员进行充分的培训和交流，传达设计更改的目的、要求和注意事项，确保他们理解和掌握更改内容，并能够有效地参与到实施过程中。

8.加强沟通。在设计更改实施过程中，需要加强与相关部门和人员的沟通，及时获取反馈和意见，并根据需要进行调整和改进，以确保设计更改得到顺利的实施和应用。

扩展知识：

设计控制包括规定与研制工作相关人员的责任；控制和验证产品设计的计划和具体安排；把设计职能分配给胜任的单位或人员。

并规定其在组织上和技术上的相互关系，信息传递程序和方式，明确设计输入和设计输出要求；实施设计评审、设计验证、设计确认和设计更改控制，以保证设计质量。