当前位置：首页 > 培训职业 > 正文

如何设计临床研究

总的来说，研究分实验性或观察性两类。观察性研究又可以是回顾性(发生在过去)或前瞻性(向前看)研究两类。我们应该咨询流行病学家、统计学家或有经验的研究者，以决定正确的研究设计。

实验性研究： (1)临床试验人们被选派进入研究组。有干预的人群分成一组，无干预的人群分成另一组。随机、盲法(研究者和/或提供者不知道患者属于哪一组)以及完整的随访是判断因果关系的关键。

设计和分析的许多变量对临床试验是有用的。观察性研究 (1)描述性和阶段性研究，病例报道描述一组患者的经历。该组可以根据患者的个人特性（如疾病、症状、体征、文化）、地理特性 (来自特定的社会团体、地区或国家)或时间特性(长期疾病、短期、流行性疾病)而定义。

该研究不作正规的对比； (2)病例对照研究有特定转归的人群(病例组)与无特定转归的人群(对照组）进行对比。病例对照研究特别容易产生选择性偏差，但通常是快而有效的； (3)随访和队列研究人群根据是否暴露于感性趣的因素下，而被分成两个组分别随访以发现某一结果。

这种研究通常提示因果关系，但代价通常是昂贵的； (4)筛选和实验性评估评估诊断性或预后性试验的效果。诊断性实验提示疾病的存在，而预后性研究则提示疾病的结果。这种研究是评估实验或筛选过程的敏感性和特异性。[收起]